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1、YBB是由国家制定的。

2、它取代了以前的国家、行业、企业三级标准，对产品的材质、形状、稳定性都提出了更高的要求。新标准的颁布旨在加强对直接接触药品的包装材料和容器的监管，进一步推进和完善作为药品包装材料最基础管理的标准化工作。

3、2002年起，国家局组织制定了直接接触药品的包装材料和容器标准的制(修)订计划。到目前为止，已经公布的药品包装材料标准有五大系列。

4、第一系列有12个产品标准；一般规则；指导原则。第二系列有19个产品标准；一般规则。第三部分是方法标准，共有25种方法。第四辑有15个产品标准。第五辑有25项产品标准；有16种方法；有六个正式的(积极的)标准。

5、我局将通过日常监管的形式，对辖区内32家药包材企业生产和检验新标准的执行情况以及相关药品生产企业标准的修订和执行情况进行监督检查。市药检所对药包材企业洁净厂房的日常监督检查也将按照新颁布的《药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试标准》进行。对未按新标准及时组织生产和检验的药包材企业，将给出书面整改报告，要求企业限期整改。

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